(相關資料圖)
上證報中國證券網訊（記者何昕怡）11月26日，百濟神州宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理公司新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請（NDA），并授予優先審評資格，擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復發或難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
目前，索托克拉用于治療MCL及慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理且已被納入優先審評程序，目前正在審評中，有望加速獲批。
百濟神州新一代BCL2抑制劑索托克拉獲美國FDA優先審評資格_焦點速訊
來源：上海證券報·中國證券網
發布時間：2025-11-28 16:57:09
猜你喜歡
-
-
百濟神州新一代BCL2抑制劑索托克拉獲美國FDA優先
上證報中國證券網訊（記者何昕怡）11月26日，百濟神州宣布，美國食品藥更多
2025-11-28 16:57:09
-
-
簡訊:國家統計局：1—10月份全國規模以上工業企業
1—10月份，全國規模以上工業企業實現利潤總額59502 9億元，同比增長1 更多
2025-11-27 10:02:54
-
-
熱門:新時達：融資凈買入545.44萬元，融資余額4.8
2025年11月26日新時達融資凈買入545 44萬元，融資余額4 81億元更多
2025-11-27 08:55:05
-
-
泰州醫藥高新區史亞豪飲品店（個體工商戶）成立
天眼查App顯示，近日，泰州醫藥高新區史亞豪飲品店（個體工商戶）成立更多
2025-11-26 09:00:28
-
-
每日關注!小摩：中通快遞-W(02057)受惠政策順風
智通財經APP獲悉，摩根大通發布研報稱，中通快遞-W(02057)將在未來3至6更多
2025-11-25 16:13:30
-
-
觀速訊丨2025年消防龍頭一覽（11月24日）
消防龍頭有哪些？據南方財富網概念查詢工具數據顯示，消防龍頭有：辰安更多
2025-11-24 15:11:02
-
-
每日視訊:完美蛻變，活塞兩年前整個賽季贏14場，
完美蛻變，活塞兩年前整個賽季贏14場，如今開賽16戰14勝,勝場,雄鹿隊,更多
2025-11-23 16:34:19
-
-
（粵港澳全運會）王祉怡獲得十五運會羽毛球女單冠
中新網11月20日電(記者王昊)在十五運會羽毛球女單決賽中，湖北隊選手王更多
2025-11-21 09:26:51
-
-
大禹生物：11月20日獲融資買入7.70萬元
同花順（300033）數據中心顯示，大禹生物11月20日獲融資買入7 70萬元，更多
2025-11-21 08:18:26
-
-
新資訊：銀發課堂里的安心與笑容：咸寧聯通點亮老
活動伊始，幾位年輕的營業員并沒有照本宣科，而是像鄰家兒女般圍坐過來更多
2025-11-19 17:18:42
股民提問立訊精密：公司現在
熱訊:智利成為2025年第一季
尋匯SUNRATE服貿解決方案將
生意社：11月28日上海期貨交
吉利熊貓騎士將于9月15日上
增資擴股流程是什么（增資擴
48小時點擊排行
